因医疗器械质量问题导致的人民生命财产的损害，今年来时有发生。微创医疗器械（上海）有限公司董事长常兆华在探求该问题症结时指出，这与国内当前落后的医疗器械审批制度有很大关联。

　　1998年我国就设立了专门的医疗器械审批机构，可是10年来，从事医疗生产的企业已从最初的600多家发展到了近13000家，审批机构却没有什么变化。用当初审批600家企业的人手，来审批现在的13000家，个中工作效率问题可见一斑。一位医疗器械的生产者曾言，等到产品审批通过，新的产品都开发出来了，通过审批的产品刚上市就面临被淘汰的命运。这样的工作效率，不仅使得审批单位的工作人员工作繁重，影响审批后的监督工作，更阻碍了许多自主创业者的积极性。

　　除了工作效率外，作为国家专设的审批部门本身也存在问题。该部门权力过于集中，政策法规的制定、执行和监管全部集中于该部门。权力之间没有监督和制衡，容易产生腐败，更谈不上保证审批过程的公平了。

　　常兆华委员认为，引进第三方评审机构是解决以上矛盾的有效途径。政府要松开审批的手，把权力委托给第三方，把更大的力量和精力投入到对第三方的资格认定和市场的监管中。第三方评审机构的引进所带来的好处是，不仅减轻政府工作负担，加快工作效率，更能促进医疗器械行业本身的发展。

　　当然，引进第三方评审机构是一项极其复杂的系统工程，不能一步到位在全国推广，造成混乱和更多的灾难。可先针对风险较低的产品，在某些经济发达、政府管理规范地区试行，待取得经验和各项规章制度基本完善后，再向全国其他地区推广实施。也可以在正式实施第三方评审以前的过渡阶段，委托第三方进行初审，从而减轻相关部门工作人员的工作负担，加快审批速度。

　　（金松摄影）